Yaş Tip Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonunda Aflibercept Tedavisinin Gerçek Yaşam Verileri

Abstract

Amaç: Daha önce tedavi almamış yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonu (YBMD) hastalarında uygulanan aflibercept tedavisinin görsel ve anatomik sonuçlarını araştırmak. Gereç ve Yöntem: Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi, Göz Hastalıkları kliniğinde Ocak 2016 – Temmuz 2020 tarihleri arasında yaş tip YBMD tanısı ile takip edilmiş ve tedavisinde aflibercept uygulanmış 87 hastanın verileri retrospektif olarak tarandı. Çalışma kapsamında tüm hastaların optik koherens tomografi (OKT) ve fundus floresein anjiografi (FFA) bulguları incelendi. Geriye dönük olarak hastaların ilk başvuru anındaki, 3-6-9-12-15-18-21-24-27-30-33-36. aydaki en iyi düzeltilmiş görme keskinlikleri (EİDGK), fundus muayene bulguları ve OKT ile yapılmış olan santral makula kalınlığı (SMK), intraretinal ve subretinal sıvı varlığı, subretinal sıvı kalınlığı (SRSK) ölçümleri kaydedildi. Aflibercept tedavisinin etkinliğini değerlendirmek amacıyla elde edilen bu veriler istatistiksel olarak karşılaştırıldı. Bulgular: Çalışmaya dahil edilen 87 hastanın 47'si (%54) kadın, 40'ı (%46) erkek idi. Olguların yaş ortalaması 75,41±9,18 (50-96) yıldı. Hastaların takip süresi ortalama 17,61±8,57 (12-36) aydı. Toplam enjeksiyon sayısı ortalama 6,98±4,26 (3-20) olarak tespit edildi. Tedavi başlangıcında 109 gözün ortalama EİDGK 0,735 ± 0,55 logMAR, SMK 406,21±142,18μm, SRSK 100,57±76,76μm idi. Gözlerin %84,4'ünde subretinal sıvı (SRS) bulunurken %44'ünde intraretinal sıvı (İRS) ve %32,1'inde hem SRS hem de İRS beraber bulunmaktaydı. Gözlerin %64,2'sinde OKT ile tespit edilebilen Tip 1 MNV (maküler neovaskülarizasyon), %18,3'ünde Tip 2 MNV, %17,4'ünde ise miks tip MNV (Tip 1+Tip 2 MNV) tespit edildi. Hastaların ardışık olarak yapılan üç doz aflibercept enjeksiyonu sonrası 3. ay kontrollerinde EİDGK ortalaması 0,592±0,43 logMAR, SMK ortalaması 305,89±110,15μm ve SRSK ortalaması 32,79±55,67μm idi ve her üç parametrede de anlamlı azalma olduğu izlendi (p<0,001). 12. ay kontrollerinde ise EİDGK ortalaması 0,583±0,41 logMAR, SMK ortalaması 314,59±110,53μm ve SRSK ortalaması 27,73±51,56μm olarak ölçüldü ve başlangıca göre yine anlamlı azalma olduğu gözlendi (p<0,001). Hastaların yapılan hem 3. ay hem 12. ay kontrollerinde başlangıca göre SRS ve İRS miktarında da anlamlı bir azalma izlendi (p<0,001). 12 aydan fazla takip edilen hastalarda ise sadece EİDGK değişimlerinde anlamlı fark izlenirken anatomik cevapta ise iv anlamlı bir fark tespit edilmedi. MNV tipleri kendi aralarında kıyaslandığında ise ilk yıl sonunda elde edilen fonksiyonel ya da anatomik cevap açısından fark yoktu. Sonuç: Daha önceden herhangi bir anti-VEGF tedavisi almamış yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonu hastalarında uygulanan intravitreal aflibercept tedavisinin hem fonksiyonel hem de anatomik başarı sağlayarak etkili ve güvenli olduğu gösterilmiştir. Anahtar kelimeler: Aflibercept, yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonu, gerçek yaşam verileri, tedavi et ve uzatObjective: To investigate the visual and anatomical results of aflibercept treatment in patients with naïve age-related macular degeneration (AMD). Materials and Methods: The data of 87 patients who were followed up with a diagnosis of wet AMD and treated with aflibercept between January 2016 and July 2020 at the Ondokuz Mayıs University Medical School Ophthalmology Clinic were retrospectively reviewed. Within the scope of the study, optical coherence tomography (OCT) and fundus fluorescein angiography (FFA) findings of all patients were examined. Best corrected visual acuity (BCVA) at first admission and at 3-6-9-12-15-18-21-24-27-30-33-36th months, fundus examination findings and OCT-performed measurements of central macular thickness (CMT), subretinal fluid thickness (SRFT), and presence of intraretinal and subretinal fluid were retrospectively recorded. The obtained data were statistically compared to evaluate the effectiveness of aflibercept treatment. Results: Of the 87 patients included in the study, 47 (54%) were female and 40 (46%) were male. The mean age of the patients was 75.41 ± 9.18 (50-96) years. The mean follow-up period of the patients was 17.61 ± 8.57 (12-36) months. The average number of injections was found as 6.98 ± 4.26 (3-20). At the beginning of treatment, the mean BCVA of 109 eyes was 0.735±0.55 logMAR, the mean CMT was 406.21±142.18μm, and the mean SRFT was 100.57±76.76μm. While 84.4% of the eyes had subretinal fluid (SRF), 44% of the eyes had intraretinal fluid (IRF) and 32.1% of the eyes had both SRF and IRF. Type 1 MNV (macular neovascularization) was found in 64.2% of the eyes, Type 2 MNV in 18.3% of the eyes, and mixed type MNV (Type 1 + Type 2 MNV) in 17.4% of the eyes that all three types can be detected by OCT. After three consecutive doses of aflibercept injections, the mean BCVA was 0.592 ± 0.43 logMAR, the mean CMT was 305.89 ± 110.15μm and the mean SRSK was 32.79 ± 55.67μm at the 3rd month follow-up and there was a significant decrease in all three parameters (p<0.001). At the 12th month controls, the mean BCVA was 0.583±0.41 logMAR, the mean CMT was 314.59±110.53μm, and the mean SRFT was 27.73±51.56μm, and similarly a significant decrease was observed compared to the baseline in all of the parameters (p<0.001). There was also a significant decrease in the amount of SRF and IRF compared to the baseline vi in both the 3rd and 12th month controls (p<0.001). Statistical significance was observed only in BCVA changes in patients followed for more than 12 months, but no significant difference was found in anatomical response. When all three MNV types were compared among themselves, it was found that the functional or anatomical responses obtained at the end of the first year were not superior to each other. Conclusion: It has been shown that intravitreal aflibercept treatment in patients with wet type age-related macular degeneration who have not received any anti-VEGF treatment before is effective and safe that represents both the functional and the anatomical success of the application. Keywords: Aflibercept, wet type age-related macular degeneration, real life data, treat and extend