Diz Osteoartritinde Trombositten Zengin Plazma Enjeksiyonu: Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma

Abstract

Amaç: Diz osteoartrit (OA) tedavisinde trombositten zengin plazmanın (PRP), etkinliği konusunda görüş birliği yoktur. Ayrıca bu tedaviden en çok fayda görecek hasta grubu da net değildir. Bu çalışmada PRP'nin OA tedavisindeki etkinliğini, çoklu dozun yararını, endikasyon sınırlarını tanımlayabilmek amaçlandı. Hastalar ve Yöntem: OA tanısı konulan 237 hasta 4 gruba (tek doz PRP (62 hasta), tek doz serum fizyolojik (SF) (59 hasta), üç doz PRP (63 hasta), üç doz SF (53 hasta)) randomize edildi. Klinik sonuçlar Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Diz Yaralanma ve Osteoartrit Sonuç Skoru (KOOS), Kujala Patellofemoral Skoru, eklem hareket açıklığı (EHA), diz çevresi ölçümü (DC), mekanik aks açısı (MAA) ile diz ağrısı ise Visuel Analog Skala (VAS) ile tedavi öncesinde, 1, 3, 6, 12. ve 24. aylarda değerlendirildi. Bulgular: Gruplarda en düşük skor değerleri 3. ve 6. ayda kaydedildi. PRP tedavisi uygulanan hastaların skorları 3, 6. ve 12. ayda, SF gruplarına göre daha üstündü (p<0,05). Çoklu dozun üstünlüğü tekli doza göre 6. ve 12. ayda gösterildi (p<0,05). 24. ay sonunda tüm skorlarda gruplar arasında fark yoktu. Skorlardaki en olumlu değişim evre 2, EHA'daki en olumlu değişim evre 3 OA hastalarında bulundu (p<0,05). PRP gruplarında 1. ve 6. aydaki DC daha fazla azalmıştır (p<0,05). 51-65 yaş arasında 6. ay skorları diğer yaşlara göre üstün bulundu (p<0,05). MAA ile skorlar arasında negatif korelasyon vardı (r= -508, p<0,001). Sonuçlar: PRP tedavisi SF ile karşılaştırıldığında OA tedavisinde etkili bulunmuştur. Çoklu doz, tedavi etkinliğini ve süresini artırmaktadır. 51-65 yaş arası, MAA'nın düşük olduğu ve evre 2 OA hastalarında PRP tedavisinden en iyi sonuçlar alınmıştır.Objective: There is no consensus on the effectiveness of platelet rich plasma (PRP) in the treatment of knee osteoarthritis (OA). Also, the group of patients who will benefit most from this treatment is not clear. In this study, it was aimed to define the effectiveness of PRP in OA treatment, the benefit of multiple doses and the indication limits of PRP therapy. Patients and Methods: 237 patients diagnosed with OA were randomized into 4 groups (single dose of PRP (62 patients), single dose of sodium saline (NS) (59 patients), three doses of PRP (63 patients), three doses of NS (53 patients)). Clinical results have been assessed prior to the start of treatment chronologically on 1st, 3rd, 6th, 12th and 24th months, individually by Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), Knee Injury and Osteoarthritis Result Score (KOOS), Kujala Patellofemoral Score, knee joint range of motion (ROM), the measurement of knee circumference (KC), mechanical axis angle (MAA) and also knee pain by Visual Analogue Scale (VAS). Results: Lowest score values in groups have been recorded on 3rd and 6th months. Patients who have been treated with PRP have maintained higher scores in 3rd, 6th and 12th months in comparison to NS groups (p<0.05). Multiple-dose procedure have been proven effective on 6th and 12th months (p<0.05). By the end of 24th month, there was no score difference across all groups. The most positive change in scores was found in stage 2 and the most positive change in ROM was in stage 3 OA patients. In PRP groups, KC has decreased further in 1st and 6th months (p< 0.05). Compared to other age groups, those between 51-65 of age have scored higher on 6th month (p< 0.05). There has been a negative correlation with MAA scores (r= -508, p<0.001). Conclusion: In comparison to placebo (NS), leucocyte rich PRP treatment has been proven effective in treatment of OA. Multiple doses increase treatment efficacy and duration. Out of all patients who have been treated as part of the PRP procedure, best results have been obtained with those 51-65 of age with lower MAA as well as K/L stage-2 OA patients.